{"id":23230,"date":"2024-09-16T11:58:26","date_gmt":"2024-09-16T09:58:26","guid":{"rendered":"https:\/\/affidaty.io\/blog\/?p=23230"},"modified":"2024-09-16T11:58:26","modified_gmt":"2024-09-16T09:58:26","slug":"settore-sanitario-farmaceutico-blockchain","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/affidaty.io\/blog\/it\/2024\/09\/settore-sanitario-farmaceutico-blockchain\/","title":{"rendered":"Il Settore sanitario farmaceutico e la tecnologia blockchain."},"content":{"rendered":"\n
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Prospettive di interrelazione<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Quando si legge della tecnologia blockchain certo \u00e8 probabile non vedere comparire parole quali farmaco, salute e industria farmaceutica. I discorsi che orbitano intorno a questa dirompente tecnologia, infatti, spesso menzionano piuttosto i concetti di investimento, di capitale o riguardano propriamente le conoscenze tecniche implicate (standard, ERC, token, peer to peer\u2026).\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Tuttavia, questa tecnologia, i suoi sviluppi e le innovazioni che su di essa si innestano rappresentano la chiave per la soluzione dei problemi presenti nelle pi\u00f9 differenti aree economiche. Fra queste anche quella del settore sanitario \u2013 farmaceutico, rispetto alle cui questioni, la tecnologia in argomento, in virt\u00f9 delle sue caratteristiche, e in particolare del nuovo metodo di registrazione sicura che ha introdotto, si appresta ad essere rimedio \u201cnaturale\u201d 1<\/a><\/sup>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Due, in particolare, appaiono essere i temi con i quali questa tecnologia ben pu\u00f2 confrontarsi. \u00a0<\/p>\n\n\n\n

In primis<\/em>, il problema della falsificazione dei prodotti commercializzati nella filiera del settore sanitario farmaceutico, che rappresenta oggi un rischio enorme per la sicurezza degli utenti, ed \u00e8 presente tanto quando questi si spostano lungo la catena di fornitura quanto nel momento i cui gli stessi vengono acquistati e venduti online nei mercati digitali 2<\/a><\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Il centro della questione \u00e8 la fallibilit\u00e0 dell\u2019architettura centralizzata dei sistemi esistenti, nei quali il compito del tracciamento \u00e8 demandato di passaggio in passaggio al soggetto interessato e responsabile di quella singola fase, senza che gli altri attori della filiera complessivamente coinvolti ne abbiano un effettivo controllo o ne possano esercitare una qualsiasi forma. A ci\u00f2 si aggiunge l\u2019eterogeneit\u00e0 degli interessi delle parti coinvolte nel processo di produzione e distribuzione e la loro riluttanza a condividere tra loro i dati, spesso archiviati separatamente, di tracciabilit\u00e0.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Ne deriva un sistema privo di fiducia tra le parti interessate e con un singolo e sempre differente punto di fallimento, da individuarsi prima nel produttore poi nel distributore fino a raggiungere l’utente finale. Punto di fallimento che certamente finisce per essere vulnerabile alla compromissione e soprattutto alla contraffazione del prodotto e che comporta inevitabilmente un pericolo per la salute pubblica. Sono i dati a parlare: negli ultimi anni la drastica crescita della percentuale di farmaci contraffatti \u00e8 arrivata addirittura fino al 30% nei Paesi in via di sviluppo e ha causato migliaia di vittime di avvelenamenti e\/o fallimento dei trattamenti.<\/p>\n\n\n\n

\u00c8 evidente quindi che la patologia di cui si parla anela ad \u201cuna cura\u201d in grado di pensare ad un sistema end-to-end<\/em> in grado di tracciare i prodotti quando si spostano lungo la catena di fornitura.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Ecco che allora la lotta alla contraffazione \u201cpassa\u201d attraverso l’incorporazione dell’IoT e della tecnologia blockchain, e in particolare all\u2019impiego dei Non Fungible Token (NFT).<\/p>\n\n\n\n

***<\/p>\n\n\n\n

La lotta alla contraffazione \u201cpassa\u201d per gli NFT \u00a0<\/em><\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Gli NFT sono stati introdotti per la prima volta nel mondo dell’arte e del collezionismo, ma le loro peculiarit\u00e0 (gi\u00e0 ampiamente esposte in letteratura) li rendono gli strumenti idonei per fornire la tracciabilit\u00e0 di versioni digitali di dati fisici e non fisici caratterizzati da un’identit\u00e0 unica. Insomma, gli NFT sono utilizzati per rappresentare il gemello digitale, o se si preferisce il digital twin<\/em>, del prodotto.<\/p>\n\n\n\n

Perch\u00e9 allora non istituire un sistema in cui i produttori, per rappresentare digitalmente i lotti di medicinali, \u201ccreino\u201d NFT che ne catturino gli attributi e i relativi metadati durante il loro ciclo di vita, dalla produzione, alla fabbricazione, alla distribuzione e alla movimentazione, fino all’uso e alla propriet\u00e0 finale, in modo che ad ogni passaggio della consegna sia consentito verificare i dettagli del prodotto, quali la piena custodia del farmaco, l’attuale proprietario, la posizione, le condizioni ambientali di spedizione, le certificazioni e cos\u00ec via?<\/p>\n\n\n\n

E\u2019 questa l\u2019idea che, prevedendo protocolli rigorosi per l’autenticazione delle fonti dei farmaci, potrebbe rivoluzionare la produzione e la distribuzione nel settore lifesciences – healthcare<\/em>\u00a0 e contrastare la contraffazione, eventualmente fino ad anche eliminarla, costituendo una catena di approvvigionamento di farmaci infallibile, garantendo la credibilit\u00e0 e l\u2019autenticit\u00e0 delle fonti di farmaci, consentendo il trasferimento della propriet\u00e0 e creando un sistema decentralizzato di accessibilit\u00e0 alle informazioni aggiornate lungo il processo della catena di fornitura e i cui dettagli precedenti rimangono memorizzati nella blockchain.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Vi \u00e8 di pi\u00f9. Alcuni addetti ai lavori hanno ritenuto di poter enucleare addirittura tra categorie differenti di NFT associato ad un prodotto farmaceutico – sanitario 3<\/a><\/sup>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

In primo luogo, il c.d. \u201clotto NFT\u201d: \u00e8 questo il token creato per il nuovo farmaco certificato che viene distribuito e assunto e il cui scopo si declina nella possibilit\u00e0 di individuare il prodotto laddove si presentino degli effetti collaterali nei pazienti e aver modo quindi di intervenire, ritirando il lotto.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Vi \u00e8 poi il c.d. \u201cordine\/distribuzione NFT\u201d, il quale \u00e8 pensato come l\u2019NFT associato a uno o pi\u00f9 lotti di farmaci diversi che vengono ordinati da un ospedale o una farmacia e che, avendo simili parametri ambientali, siano spediti con lo stesso veicolo. In questo senso, un NFT che rappresenti diversi lotti garantirebbe la loro verifica in modo semplice e sicuro.<\/p>\n\n\n\n

Infine, la terza fattispecie sarebbe rappresentata dal c.d. \u201cVeicolo NFT\u201d in cui ad essere associato al token non \u00e8 il prodotto bens\u00ec il veicolo incaricato del trasporto dei farmaci che verrebbe cos\u00ec \u201cinserito\u201d nella blockchain.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Non \u00e8 solo teoria. Al di l\u00e0 delle ipotesi di classificazione e sotto categorizzazione di quella che sembra essere pi\u00f9 di un\u2019idea suggestiva, alcuni gruppi governativi, accademici e industriali hanno iniziato ad adottare questa tecnologia. Si pensi alla FDA, la quale sta implementando il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), che richiede un sistema elettronico e interoperabile per tracciare i farmaci da prescrizione mentre vengono distribuiti negli Stati Uniti 4<\/a><\/sup>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

***<\/p>\n\n\n\n

Una possibile (e auspicabile) rivoluzione dell\u2019R&D<\/em><\/strong><\/h2>\n\n\n\n

La tecnologia blockchain poi si inserisce nel solco di una seconda, pi\u00f9 nascosta e non meno importante, anzi, questione farmaceutico \u2013 sanitaria: la possibile rivoluzione del settore della ricerca e dello sviluppo del farmaco 5<\/a><\/sup>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

In un settore oggi caratterizzato da contesti istituzionali chiusi e isolati, la blockchain e i suoi satelliti si apprestano infatti ad aprire un nuovo scenario e si propongono come il mezzo attraverso il quale riportare la collaborazione nell\u2019innovazione, che proprio su tale dimensione, quella collaborativa, si \u00e8 sempre basata per affrontare le grandi sfide del nostro tempo.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Quello auspicato, e ora possibile, \u00e8 un cambio di rotta nel settore R&S che, invece di essere frammentato nelle singole realt\u00e0, abbia come stella polare la combinazione di conoscenze e di capacit\u00e0 specifiche interne.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Si mira infatti a risolvere il c.d. problema della prior art: <\/em>ad oggi, i detentori di propriet\u00e0 intellettuale potenzialmente brevettabile mantengono tutte le informazioni segrete, poich\u00e9 non esiste un modo pratico per determinare chi abbia inventato per primo qualcosa. Ne deriva che il settore sia guidato dalle preoccupazioni legate ai diritti di propriet\u00e0 intellettuale, concernenti per lo pi\u00f9 gli ingredienti farmaceutici attivi, per proteggere la nuova entit\u00e0 chimica (NCE) o la nuova entit\u00e0 medica (NME), e pertanto si veda nella condivisione dei dati una minaccia. \u00a0<\/p>\n\n\n\n

Tuttavia, si rileva come l’impegno esterno e la collaborazione dinamica con pi\u00f9 attori ben rispondono all\u2019esigenza di un approccio pi\u00f9 idoneo agli ecosistemi scientifici complessi di oggi, dove diverse fonti di informazione e la compenetrazione di conoscenze e capacit\u00e0 tecniche specializzate sono diventati essenziali, a fronte del pericolo di continuare con l\u2019opposto modello \u201cchiuso\u201d e il conseguente rischio di perdere opportunit\u00e0 e soffocare cos\u00ec l’innovazione. Risulta pertanto urgente la necessit\u00e0 di arrivare ad una modalit\u00e0 pi\u00f9 pratica, efficiente e trasparente di condivisione di dati e beni.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Anche qua la soluzione potrebbe trovarsi nell\u2019istituzione di un modello che combini i vantaggi della funzionalit\u00e0 automatizzata degli smart contract<\/em> e dei token non fungibili (NFT) incorporati in una blockchain con schemi di licenza pi\u00f9 tradizionali. Si pensi quindi ad una piattaforma che digitalizzi in un libro mastro immutabile le scoperte farmacologiche, quali quelle di molecole chimiche, associandovi un servizio di unicit\u00e0 e la possibilit\u00e0, pertanto, di valutare se la molecola sia nuova o meno.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

In un siffatto sistema, nel quale i partecipanti carichino le rappresentazioni digitali delle molecole con l\u2019intenzione di condividere con la comunit\u00e0, l\u2019esistenza delle marche temporali, proprie della catena di blocchi, riuscirebbe a rilevare l\u2019esistenza di eventuali duplicati e confermare pertanto se quella scoperta sia o meno gi\u00e0 allo stato dell\u2019arte. Inevitabilmente ci\u00f2 comporterebbe una svolta nel problema della prior art<\/em> nel processo di brevettazione: alla tutela del diritto del ricercatore di vedersi riconosciuto il merito (e non solo) della scoperta non si sacrificherebbe il vantaggio dato da una piena divulgazione e condivisione delle molecole.<\/p>\n\n\n\n

Tale blockchain sarebbe, in effetti, un registro delle invenzioni.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

In questo modo i partecipanti potranno archiviare, trovare e riutilizzare i dati secondo i principi dei dati FAIR 6<\/a><\/sup> e degli Open Data e, in particolare, i ricercatori condividere e verificare le informazioni sulle molecole chimiche a diversi livelli per scopi commerciali e non. Si pensi che ulteriori benefici saranno la verificabilit\u00e0 di un\u2019eventuale sovrapposizione scientifica e l\u2019incentivazione a potenziali collaborazioni.<\/p>\n\n\n\n

Insomma, il cambio di paradigma prospettato \u00e8 evidente: dal protezionismo frammentato e dai tradizionali vincoli aziendali all’innovazione aperta condivisa concentrata sulle esigenze, sui dati e sulla ricerca.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

L\u2019istituzione di un nuovo modello di ricerca e sviluppo \u00e8 l\u2019idea che ha come fine quello che all\u2019implementazione della tecnologia in discussione consegua un contesto die di innovazione aperta e che, oggi, rappresenterebbe un vero e proprio balzo in avanti nel settore.<\/p>\n\n\n\n

Il futuro \u00e8 gi\u00e0 qui: basta afferrarlo<\/em><\/strong><\/h2>\n\n\n\n

In conclusione, si pu\u00f2 dire che ad oggi anche il settore sanitario \u2013 farmaceutico vive un\u2019era di cambiamenti e potenziali rivoluzioni che potrebbero risolvere le questioni maggiori presenti all\u2019interno del settore. In altre parole, quelle di William Gibson, il futuro \u00e8 gi\u00e0 qui. <\/em>Quello che resta \u00e8 avere il coraggio di saltare, abbandonare antichi modelli non pi\u00f9 adatti a disciplinare le sfide del presente e iniziare a percorrere le nuove strade indicate dal progresso tecnologico.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

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Bibliografia<\/h2>\n\n\n\n

ALVAREZ D., Digital Frontiers: What NFTs Can Do for Pharma<\/em>, in P<\/em>harma\u2019s Almanac<\/em>, June 2024, 2022, available at https:\/\/www.pharmasalmanac.com\/articles\/digital-frontiers-what-nfts-can-do-for-pharma<\/a> \u00a0<\/p>\n\n\n\n

COMPAGNUCCI, M. C., NILSSON, N., WAGNER, P. S., OLSSON, C., FENWICK, M., MINSSEN, T., & SZKALEJ, K.. Non-fungible tokens as a framework for sustainable innovation in pharmaceutical R&D: a smart contract-based platform for data sharing and rightsholder protection, in International Review of Law, Computers & Technology, <\/em>2024, 38(1), 66\u201385, available at https:\/\/doi.org\/10.1080\/13600869.2023.2233803<\/a><\/p>\n\n\n\n

GALLOIL A., Non-fungible tokens (NFT) nell\u2019healthcare: una nuova frontiera per ospedali e medici, con il paziente sempre pi\u00f9 al centro,<\/em> in Intelligenza Artificiale<\/em><\/a>,\u00a0<\/em>News ed event<\/em><\/a>, Springer Healthcare, 27 Giugno, 2023.<\/p>\n\n\n\n

Guardian, T. 10% of drugs in poor countries are fake, says WHO<\/em>, 2017, available at: https:\/\/www.theguardian.com\/global-development\/2017\/nov\/28\/10-of-drugs-in-poorcountries-are-fake-says-who \u00a0<\/p>\n\n\n\n

MOHAMMADI, S., FATOORCHI, A. A., & BABAGOLI, M.,\u00a0 NFT-based online prescription for data management in healthcare service, <\/em>in\u00a0 Technology Analysis & Strategic Management<\/em>, 20223, 1\u201314. Available at: https:\/\/doi.org\/10.1080\/09537325.2023.2209209<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n

TURKI M., CHEIKHROUHOU S. , DAMMAK B., , BAKLOUTI B., MARS R. , DHAHBI, A. NFT-IoT Pharma Chain : IoT Drug traceability system based on Blockchain and Non Fungible Tokens (NFTs), <\/em>in Journal of King Saud University – Computer and Information Sciences, Volume 35, Issue 2, February 2023, Pages 527-543, <\/em>available at https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jksuci.2022.12.016<\/em><\/a>\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n

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Riferimenti <\/h2>\n\n\n
  1. \u00a0MOHAMMADI, S., FATOORCHI, A. A., & BABAGOLI, M.,\u00a0 NFT-based online prescription for data management in healthcare service, <\/em>in\u00a0 Technology Analysis & Strategic Management<\/em>, 20223, 1\u201314 available at: https:\/\/doi.org\/10.1080\/09537325.2023.2209209<\/a>.\u00a0 \u21a9\ufe0e<\/a><\/li>
  2. TURKI M., CHEIKHROUHOU S. , DAMMAK B., , BAKLOUTI B., MARS R. , DHAHBI, A. NFT-IoT Pharma Chain : IoT Drug traceability system based on Blockchain and Non Fungible Tokens (NFTs), <\/em>in Journal of King Saud University – Computer and Information Sciences, Volume 35, Issue 2, February 2023, Pages 527-543, <\/em>available at https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jksuci.2022.12.016<\/em><\/a> .<\/em> \u21a9\ufe0e<\/a><\/li>
  3. Ivi<\/em> \u21a9\ufe0e<\/a><\/li>
  4. ALVAREZ D., Digital Frontiers: What NFTs Can Do for Pharma, <\/em>in Pharma\u2019s Almanac<\/em>, June 2024, 2022, available at https:\/\/www.pharmasalmanac.com\/articles\/digital-frontiers-what-nfts-can-do-for-pharma<\/a>\u00a0 \u21a9\ufe0e<\/a><\/li>
  5. COMPAGNUCCI, M. C., NILSSON, N., WAGNER, P. S., OLSSON, C., FENWICK, M., MINSSEN, T., & SZKALEJ, K.. Non-fungible tokens as a framework for sustainable innovation in pharmaceutical R&D: a smart contract-based platform for data sharing and rightsholder protection, in International Review of Law, Computers & Technology, <\/em>2024, 38(1), 66\u201385, available at https:\/\/doi.org\/10.1080\/13600869.2023.2233803<\/a>.\u00a0 \u21a9\ufe0e<\/a><\/li>
  6. I principi FAIR sono un importante standard di qualit\u00e0 che \u00e8 stato abbracciato da politici dell’UE e ha suscitato il dibattito globale su una migliore gestione dei dati nei progetti data-driven e open science. I dati reperibili, accessibili, interoperabili e riutilizzabili (FAIR) nell’ambito dello Spazio europeo della ricerca costituiscono un passo importante verso una migliore governance dei dati. \u21a9\ufe0e<\/a><\/li><\/ol>\n\n\n

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